現在、国内のSLE患者数は100万人を超えており、世界で最も多く、そのほとんどが15～45歳の若い女性です。 女性の有病率は、男性の10.1倍です。 SLE患者の5年生存率は90％を超えていますが、予後の改善、再発の予防と減少、病気の進行の遅延、生活の質の向上をどのように実現するかが、中国での治療の焦点となっています。

今日、この重要かつ困難な問題に対処する方法があります。 Rongchang Biotherapeutics (Yantai) Co, Ltd.は3月12日、自社開発した「Taitai」が、「従来の治療法では疾患活動性が高く、自己抗体が陽性の成人エリテマトーデス」の治療薬として国家薬品監督管理局（nmpa）に承認されたと発表しました。

2020年中国SLE治療ガイドライン」によると、中国におけるSLE治療のための薬剤開発の主な構成要素は、グルココルチコイド、免疫抑制剤、抗マラリア剤です。 SLE患者の治療サービスのニーズを満たす。

SLEの治療法は、病気のコントロールの悪さと薬剤の毒性という現状に直面しています。1つは、病気を持つ患者の約60％が活動時間や再発を繰り返しながら活動を続けていること。もう1つは、企業が長期的に高用量のグルココルチコイドや免疫抑制剤を使用することで、一部の患者の臓器に不可逆的な損傷を与え、さらには感染症や骨髄抑制などの重篤な副作用を誘発することです。

臨床研究では、難治性または再発性の患者さんにおいて、生物学的製剤を使用することで、疾患を著しく軽減し、疾患活動性や再発率を低下させることがわかっています。

B細胞の異常な成熟と分化の主要な要因はblysとaprilであり、SLE患者のblysとaprilのレベルは病気の重症度を決定する。 blysとAprilを阻害することで、異常なb細胞のシグナル伝達経路を完全に抑制することができ、体の自己免疫反応を効果的に抑えることができ、SLEを治療することができます。

画期的な融合タンパク質技術により、両方のサイトカインとの親和性が高まり、より効率的な阻害効果を得ることができるため、「2つの治療効果」を実現し、薬剤の有効性の向上と安全性の向上を図ることができます。 本薬は、SLEの治療に承認された世界で唯一のデュアルターゲット生物製剤です。

元北京大学連合医科大学病院内科部長のFengchun Zhang教授は、「Taiai®は、中国のバイオ医薬品企業が完全に独立した知的財産権を開発できる第1種イノベーションであり、有効性だけでなく安全管理の面でも心強い成果をあげています。 今回の承認は、リウマチ免疫系の分野における中国の革新的な医薬品の貢献を反映したものであり、我々の社会や世界における全身性エリテマトーデスの分野での治療アプローチの実践をリードすることを約束するものです」と述べています。

中国医師会リウマチ部会長である北京ユニオン医科大学病院リウマチ・免疫科の趙燕教授は、「中国のSLE患者の大半は若い女性であり、この病気は彼女たちの健康に深刻な影響を与えるだけでなく、生活にも苦しみをもたらしています。 医師も患者も、長期的に普通の生活や仕事に戻れるような、より革新的で安全な治療法が急務となっています。 タイレノールの承認により、SLEの治療に新たな展開がもたらされ、臨床医はループス治療の目標を達成するためのより多くの優れた武器を手に入れることができ、患者は再発を抑え、グルココルチコイドを減らす、あるいは使用することができるという新たな希望を得ることができました

北京ユニオン医科大学病院の皮膚科・免疫科国家臨床医学研究センター長兼リウマチ・免疫科部長のZeng Xiaofeng教授は、「Tai Aiの承認は画期的な意義があります。 新薬創出のための国家的な一大プロジェクトの成果として、SLE治療の「デュアルターゲット時代」を切り開き、ループスの再発に苦しむ無数の患者に大きな臨床的利益をもたらし、予後を効果的に改善し、治療効果を高めることができるでしょう。 生活の質」。